立山市监所开展药企经营质量管理规范检查

    仪陇新闻网讯(万双)为进一步提高药品安全保障水平,确保药品流通安全,自6月14日起,在县市场监督管理局统一组织下,立山市场监督管理所对辖区41家已通过新版GSP认证的药品零售企业进行现场检查。

    检查中,执法人员依据《中华人民共和国药品管理法》新修订药品GSP及其附录的规定,现场检查了药品零售企业(门店),通过查阅质量管理制度、操作规程的执行记录、药品购销凭证等资料,核实了人员资质和数量,并当场检查了药品经营企业相关人员对计算机管理系统操作使用情况和数据录入情况上传。经查,未发现未发现重大药品安全隐患,总体状况正常;但也发现有12家药企分别存在着:各种记录不完整,数据未及时录入上传,药品堆垛混乱,药品分类混放,未及时启用空调等温控设备,质量管理体系文件与实际执行情况不相符、含麻黄碱类复方制剂药品和处方药销售不规范等问题。

   针对上述问题,下一步,该所将继续加大监管力度,督促企业限期整改,对整改不到位的依法予以严肃处理。通过此次检查,旨在进一步强化企业药品质量责任人意识,使实施规范管理成为企业的自觉行为和常规动作,保障药品流通安全。(编辑:Ailsa)


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