仪陇新闻网讯(蔡璐遥)为认真贯彻《四川省食品药品监督管理局办公室关于印发2015年四川省药品批发企业GSP跟踪检查实施方案的通知》(川食药监办〔2015〕128号)文件精神,进一步加强药品经营企业药品质量安全,遏止GSP 认证“回潮”现象,大寅所所长邓成林一行对辖区内的药品经营企业进行了跟踪检查。
监管人员对辖区内已通过GSP认证的21家药品经营企业逐条逐项实施了严格检查。核实排风扇、阴凉柜、温湿度计等监测设备的安装情况,对药品储存温湿度数据档案进行查验。重点检查了中药材、中药饮片的经营管理是否达到要求;温湿度计、空调、排风扇、石灰桶等温控设施是否齐备,运行是否正常;药品电子监管是否运转,数据扫描是否及时上传;需冷藏和阴凉、冷链条件下储存的药品是否按要求储存。针对3个存在的设施设备陈旧老化、监控系统运行缓慢、质量管理人员责任心不强等问题的企业提出了整改意见。加强了和企业质量负责人沟通交流,结合企业实际情况和空间布局,提出合理建议,严格控制药品储存温湿度条件,按照新修订GSP的要求规范药品经营质量管理。
目前对检查中违反相关规定的企业,下达责令改正3家,给予警告1家,有效杜绝了通过新版GSP认证企业管理不到位、制度不落实、有章不循、有规不依、执行不力、不同程度“回潮”等现象,切实排除了大寅辖区药品质量安全隐患,确保公众用药安全。